טבלת העדכון
|
תאריך
העדכון |
מהדורה
חדשה |
תאור השינוי |
תאריך התחולה |
הוכן ע"י |
אושר ע"י |
|
1/01/001 |
1 |
הערות בעקבות הקורס |
1/03/2001 |
הראל |
טימור זרין |
|
4/02/002 |
2 |
הערות שונות |
1/03/2002 |
הראל |
טימור זרין |
אישורים
|
תפקיד |
שם |
תאריך |
חתימה |
|
מפקח על המשקלות והמידות |
טימור זרין |
|
|
|
מנהל אבטחת איכות |
|
|
|
|
דף מס': 1 מתוך 8 דפים |
מהדורה: 2 |
נוהל מס' 1-560 |
נושא ראשי מס' 1 |
|
תחולה:
1/03/2002 |
שם הנוהל:
אישור דגם |
נושא ראשי:
נוהלי משרד |
|
|
|
|
|
|
|
אישור דגם
1. כללי
1.1 תחום הנוהל
נוהל זה חל על כל הפעילות לצורך אישור דגם (Type approval) של מכונות מדידה, מתקני
מדידה או אמצעי מדידה ( להלן: מכשירי מדידה)
אישור דגם של מכשירי מדידה המשמשים למסחר מתחייב מתוקף פקודת המשקלות והמידות 1947.
1.2 מטרת הנוהל
מטרת הנוהל היא לוודא שאישור הדגם של מכשירי מדידה יתבצע במדינת ישראל
בצורה מסודרת ואחידה ע"י כל המופקדים על כך ביחידת המשקולות והמידות .
1.3 ישימות הנוהל
הנוהל ישים לכל מכשירי מדידה במדינת ישראל המשמשים למסחר פרט למאזניים מכאניים.
מאזניים מכאניים יעברו בדיקות אימות דיוק ללא בדיקות דגם.
הנוהל איננו ישים למאזני גשר. אישור דגם של מאזני גשר כלול בנוהל מאזני גשר.
2. מסמכים ישימים
2.1 פקודת משקלות ומידות 1947.
2.2 המלצות הארגון הבין-לאומי למטרולוגיה חוקית OIML - (בנושאי בדיקות דגם).
2.3 תקן ישראלי רשמי 1116 (מוני גז).
2.4 הוראת מנכ"ל מס' 7.2 "אמות מידה לאישור מעבדות של המפקח על המשקלות והמידות".
2.5 הוראת מנכ"ל מס' 7.3 "אמות מידה לאישור מבדקות שירות".
2.6 הוראות מנכ"ל מס' 7.4 "שחרור מהמכס של מכשירי מדידה".
3. הגדרות
3.1 היחידה - היחידה למשקלות ומידות במשרד התעשייה והמסחר שתפקידה לאכוף את הוראות הפקודה.
3.2 המפקח - המפקח על המשקלות והמידות במשרד התעשייה והמסחר בהתאם להגדרת הפקודה.
3.3 מבקר - עובד היחידה למשקלות ומידות שהוסמך ע"י המפקח לבצע ביקורות ובדיקות ומצויד בתעודה
מטעמו.
3.4 מעבדה - מעבדה שאושרה ע"י המפקח בהתאם להוראות מנכ"ל מס' 7.2 "אמות מידה לאישור מעבדות
ע"י המפקח על המשקלות ומידות" או המעבדה של היחידה למשקלות ומידות.
3.5 דגם - ( Type) דוגמא של מכשיר מדידה , בעל תכונות ייחודיות, תפקודים ייחודיים ומבנה
ומראה ייחודיים כפי שהוגדרו במפרט היצרן. לכל דגם מספר קטלוגי ייחודי של היצרן.
3.6 בדיקת דגם - (Type Evaluation) בדיקה שמבצעת מעבדה מאושרת בהתאם לתקנים ישימים לצורך זה.
3.7 דו"ח בדיקת דגם (Type Evaluation Report) דו"ח המעבדה המאושרת על ביצוע בדיקת דגם.
3.8 אישור דגם - (Type Approval) אישור של הדגם לשימוש במדינת ישראל ע"י המפקח.
3.9 תעודת אישור דגם - (Certificate Type) תעודה המעידה על אישור דגם.
במדינת ישראל רק המפקח מוסמך להוציא תעודת אישור דגם.
3.10 אימות דיוק - (Initial Verification) אימות דיוק ראשון של מכשיר המדידה כפי שמפורט בפקודת
משקלות ומידות ובנוהל אימות דיוק. אימות דיוק מבוצע גם במכשיר אחרי תיקון וכיוון מחדש.
3.11 אימות דיוק מחדש - (Periodic Verification) אימות דיוק תקופתי של מכשיר המדידה כפי
שמפורט בפקודת המשקלות המידות ובנוהל אימות דיוק מחדש.
3.12 ביקורת - ((In Service Inspection בדיקה אקראית של הבודק לצורך ווידוי של העמידה בדרישות של
הפקודה. בזמן הביקורת הבודק רשאי לבצע בדיקות בהתאם לשיקוליו.
3.13 דו"ח אימות דיוק / אימות דיוק מחדש - דו"ח בדיקה המכיל את תוצאות הבדיקה בהתאם לנוהל אימות
דיוק או אימות דיוק מחדש.
3.14 תעודת אישור אימות דיוק - תעודה של היחידה למשקלות ומידות המעידה על עמידת מכשיר המדידה
בדרישות הבדיקה. התעודה מהווה אישור לשימוש במכשיר השקילה.
3.15 תעודת אחריות - תעודה של יצרן ו/או נותן שירות למאזניים לאחר תיקון.
3.16 הלקוח - בעלים של מכשיר מדידה, שוכר של המכשיר או המפעיל, המוסמכים להזמין אימות הדיוק
ואחראים על התשלומים, על קבלת דיווחים מיחידת המשקלות והמידות והטיפול בליקויים והערות התאם לצורך.
4. השיטה
כללי
4.1 בדיקות דגם מבוצעות על מכשירי מדידה מסוג חדש האמורים לשמש בארץ.
המכשירים יכולים להיות מייצור מקומי או מייבוא.
הבדיקות מבוצעות לצורך קבלת החלטה של המפקח אם מכשיר מדידה מהסוג הנבדק מתאים לשימוש
במדינת ישראל ואם לאו.
אישורי דגם ניתנים ע"י המפקח לאחר בדיקות דגם במעבדה של היחידה או במעבדות מאושרות .
4.2 מעבדות בדיקה.
4.2.1 מעבדות בארץ
המעבדות לצורך בדיקות דגם יהיו מעבדות מאושרות ע"י המפקח.
מעבדה של היחידה למשקלות ומידות תבצע בדיקות דגם בהתאם להוראות המפקח.
4.2.2 מעבדות בחוץ לארץ
דו"חות בדיקת דגם ממעבדות בחו"ל, שיש איתן הסכם להכרה הדדית בבדיקות, יאושרו
ע"י המפקח בהתאם לתנאים המפורטים בהסכם.
למרות האמור לעיל המפקח רשאי להכיר בדו"ח בדיקות דגם של כל מעבדה בחו"ל לאחר שבדק את
ביצועיה ואת המוניטין המקצועיים שלה בארצה ומחוץ לארצה.
המפקח ראי לאשר את דו"ח בדיקת הדגם (Type Evaluation Report) של המעבדה
בחו"ל ולהוציא אישור דגם בהתאם לשיקוליו המקצועיים.
המפקח רשאי להורות על חזרה על הבדיקה של דגם, לצורך אימות תוצאות בדיקת
הדגם של המעבדה בחו"ל. הבדיקה יכולה להיות מלאה או חלקית בהתאם להוראות המפקח.
הבדיקה יכולה להתבצע במעבדה מאושרת בארץ או במעבדה של היחידה למשקלות ומידות.
4.3 צוות הבדיקה
צוות הבדיקה של המעבדות יהיה צוות שהוסמך לביצוע בדיקות אלה בהתאם למפורט בהוראת מנכ"ל
מס' 7.2 - "אמות מידה לאישור מעבדות שירות ע"י המפקח על המשקלות והמידות"
5. הבדיקה
5.1 במעבדות מאושרות בארץ
הבדיקות במעבדות בארץ יעשו בהתאם להמלצות של הארגון הבינלאומי למטרולוגיה חוקית
(OIML) .
בהיעדר המלצה של OIML יורה המפקח על התקן לפיו ייבדק הדגם של מכשיר מדידה .
מספר ההמלצה או התקן לפיו ייבדק הדגם של המכשיר יופיעו בנוהל פרטני של מכשיר הבדיקה.
5.2 במעבדות בחו"ל
המעבדות בחו"ל, שיש איתן הסכם להכרה הדדית בבדיקות, יעשו את הבדיקות בכפוף לכתוב
בהסכם.
דו"חות הבדיקה של המעבדות האחרות ייבדקו ע"י המפקח להתאמתן לדרישות פרטניות של
היחידה למשקלות ומידות.
דו"חות של המעבדות מחו"ל יהיו באנגלית.
5.3 בדיקה ע"י שתי מעבדות
מעבדה המאושרת תוכל להזמין חלק מהבדיקות במעבדה אחרת (קבלן משנה) ובלבד
שהמעבדה האחרת תהיה מאושרת לבצע בדיקה זו ע"י המפקח. במקרה כזה יצוין בדו"ח
הבדיקה שם המעבדה ויפורטו הבדיקות שהיא ביצעה.
5.4 המעבדה של היחידה למשקלות ומידות
המעבדה של היחידה למשקלות ומידות תבצע בדיקות דגם או בדיקות חלקיות של דגם
בהתאם להוראות המפקח.
המעבדה תעשה הערכות של דו"חות הבדיקה של דגם ואישורי דגם של מעבדות מאושרות בארץ
ובחו"ל ותייעץ למפקח על אישור הדגם.
6. אישור דגם
6.1 תהליך של אישור דגם
א. הלקוח יפנה ליחידה, לאחראי על אישורי דגם, לצורך קבלת מידע על הליך אישור הדגם.
ב. לקוח מגיש לאחראי על אישור הדגם ביחידה בקשה לאישור דגם, נספח 2.
לבקשה יצורפו כל המסמכים המפורטים בטופס בקשה לאישור הדגם.
ג. אחראי לאישור הדגם ביחידה יכין תיק הדגם.
ד. המפקח יבדוק את תיק הדגם ויחליט על המשך הטיפול בו.
במעמד של בדיקת התיק המפקח רשאי להחליט:
1) לאשר את המשך התהליך לאישור הדגם.
2) לדרוש להשלים את התיק בנתונים ומסמכים נוספים
3) לא לאשר את אישור הדגם, להפסיק את תהליך האישור.
הודעה מנומקת על החלטת המפקח תועבר ללקוח.
ה. קיבל הלקוח הודעה של המפקח על המשך התהליך לאישור הדגם:
1) ישלם את האגרה לאישור הדגם
2) יעביר את הדגם לבדיקה של המעבדה של היחידה.
במעמד המסירה של הדגם למעבדה הוא יפורק מאריזתו, יופעל ותפקודיו יבדקו בנוכחות הלקוח או נציגו.
ו. המעבדה תבצע את בדיקת הדגם בהתאם להוראות המפקח:
1) הערכת המסמכים שהוגש וגיבוש ההמלצה למפקח בנושא האישור
2) הערכת המסמכים וביצוע בדיקות משלימות בהתאם להוראת המפקח ולאחר מכן גיבוש ההמלצה
לאישור הדגם.
3) בדיקות מלאות של הדגם וגיבוש ההמלצה לאישור הדגם.
המעבדה רשאית לפנות ללקוח בדרישה להשלים פרטים הנחוצים לבדיקת הדגם או לצורך תיקונים בדגם
במידה והם נחוצים לצורך הבדיקה.
ז. המלצת המעבדה תועבר למפקח לצורך קבלת ההחלטה על אישור הדגם.
ז. המפקח יחליט על אישור הדגם .
ח. האחראי על אישורי הדגם ביחידה יודיע ללקוח על החלטתו של המפקח מיד עם אישור הדגם.
ט. המפקח יוציא ללקוח "תעודת אישור הדגם", נספח מס' 3.
6.2 תקפות אישור דגם
אישור הדגם ותעודת הדגם יהיו תקפים כל עוד לא שונה הדגם, צורתו, מרכיביו, מס' הקטלוגי,
וביצועים. עם זאת המפקח יכול להגביל את תקופת אישור הדגם.
במקרה כזה זמן פקיעת האישור יופיע בתעודת אישור הדגם.
שונה או עודכן הדגם מכל סיבה שהיא יש להודיע על כך מיד למפקח. המפקח יחליט על פי בדיקתו אם
אישור הדגם ותעודת הדגם תקפים או שהעדכון הפך את הדגם לדגם אחר שטעון בדיקה ואישור
מחדש.
6.3 ביטול אישור הדגם.
המפקח יכול להורות על ביטול אישור הדגם משיקוליו הוא. הסיבות לביטול אישור הדגם יכולות
להיות: פגם טכני שהתגלה בדגם במהלך השימוש במכשירים, המכשיר משמש או יכול לשמש להונאת
הצרכנים, המכשיר מסכן את בריאות הציבור וכדומה.
הוראה לביטול אישור הדגם תהיה מנומקת.
7. השגה
הלקוח רשאי להשיג בפני המפקח על החלטתו. קיבל המפקח את ההשגה הוא יורה על בדיקה מחודשת של התיק
ושל בדיקות אישור הדגם.
8. תשלום האגרה.
גביית האגרה תיעשה לפני הוצאת אישור דגם.
גובה התשלום הוא בהתאם למסמך "אגרות כיול בתוקף .." בהתאם לתקנות משקלות ומידות (תיקון) 1987.
9. נספחים.
נספח 1, תרשים זרימה של אישור דגם.
נספח 2, בקשה לאישור דגם.
תרשים זרימה
אישור דגם


· טופס בקשה לקבלת אישור דגם (Word)